顺应中国医药健康产业创新大潮，2020西普会首次为创新药设置了创新药发展峰会(下称创新药峰会)。8月15-16日，创新药峰会由中康资讯和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合主办。围绕“加速创新药转化，普惠患者”主题，相关企业高管、专家学者、患者代表重点分析了创新药商业化的现状和未来。

商业化的难易成败直接影响创新药能否进入市场、拓展市场，满足临床需求，惠及广大患者。本篇聚焦创新药峰会上的创新药商业化有关内容，总结为保险支付、价值挖掘、院外模式、患者组织4个方面，进行讨论分享。

保险支付

在境外创新药加速进入国内、国内创新药加速上市的背景下，以前因审批时间过长，以及本土创新研发能力欠缺而导致的创新药稀缺情况得到了较大的改观。创新药高昂的研发成本和突出的治疗价值导致较高的价格，这与中国较低的平均经济水平产生了矛盾。为了使创新药尽可能的惠及更多患者，体现中国医疗的公益性，将创新药纳入低水平广覆盖的全民医保成为一种比较可行的解决方案。

中国人口老龄化进程加快叠加医疗健康服务和产品价格上涨，使得全民医保基金支付增长速度超过筹资速度，且差距不断拉大。在开源较难的情况下，“节流”成为方向，体现为近几年追求的“提质控费”，包括疾病诊断相关分组付费(DRG)、仿制药一致性评价与带量采购、重点监控用药目录、高值耗材的带量采购，以及对创新药等市场需求较大且垄断性较强产品的医保谈判。医保谈判的本质是国家作为(主要)支付方，以政府背书的市场准入来换取医疗产品降价。

国家医保谈判的目的是获得合理的支付价格，一方面价格要尽可能低，以减少医保基金(和患者)的压力；另一方面价格又不能过低，需要保证医药企业一定的利润水平以保证可持续发展。怎样保证医保支付价格科学合理呢？这就需要用药物经济学来进行评价。药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的交叉学科。

刘国恩

北京大学国家发展研究院博雅特聘教授、国务院医改专家咨询委员会委员刘国恩，介绍了药物经济学评价的基本方法——成本-收益评估(cost-effectiveness assessment)，主要分析ICER(incrementalcost-effectiveness ratio，增量成本-收益比)，其中成本为药品费用成本，健康收益为QALY(quality-adjustedlife year，质量调整生命年)。针对某一病种，综合现有药物研发成本、利润水平、患者经济水平等多种因素，计算出一个比较合理的增量成本-收益比(ICER)，在图中画出一条直线。如果某种新药的ICER在此线下方，那么表示相比现有药物用更少的成本可以获得更多的收益，是可以接受的。(图表1)

图表1. 增量成本-收益比(ICER)评估示意

来源：创新药发展峰会，中康产业资本研究中心

从2016-2019年，国家共组织了4次药价谈判，纳入了一些创新药，但是仍有很多创新药在医保目录之外。对于在国家医保目录外的创新药，除了药企和公益组织的各种优惠促销和辅助，商业健康险发挥日益重要的作用。2019年政府工作报告中提出鼓励商业保险机构与社会办医联合开发多样化、个性化健康保险产品，与基本医疗保险形成互补，完善多层次医疗保障体系。上海高卓投资管理有限公司高级顾问李翔宇指出商业健康险对于促进创新药的商业化，普惠患者具有重要作用。针对商业化阶段，商业健康险可以有五种模式。

李翔宇

图表2. 商业健康险的五种模式

来源：创新药发展峰会，中康产业资本研究中心

商业健康险的五种模式都是在寻找与医药企业的利益共同点，但两者也存在一些比较明显的矛盾。商保希望承保人长久保持健康，而医药企业的消费者通常为患者。商保希望治疗频次越低越好，而医药企业希望治疗频次越高越好。商保希望治疗费用越低越好，医药企业则希望治疗费用越高越好。商保希望采购医药服务成本越低越好，而医药企业希望采购医药服务成本越高越好。

价值挖掘

赛诺菲(Sanofi)中国医学部负责人谷成明指出中国市场药品的营销从以医生为中心转变为以患者为中心，医保作为市场准入方和支付方的重要性比以前有了很大提升，相当于把医生的权利往前分给了医保，往后分给了患者。创新药在上市之前就需要提早为进入医保做准备。

文章来源：《中国药物经济学》 网址: http://www.zgywjjx.cn/zonghexinwen/2020/0901/508.html